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药品DMF文件翻译_药物DMF文件翻译公司

2019-09-11

  药品DMF文件是反映药品生产和质量管理方面的文件资料,是药品注册申报及办理销售许可证的时候非常重要的资料文件。在药品、原料药进出口流程中,医药企业要按照各个国家地区的要求提交DMF文件,需要用到药品DMF文件翻译服务,下面就来了解一下语言桥翻译公司的DMF文件翻译服务。

医药翻译

  药品DMF文件共有五种类型:Ⅰ型,生产地点和厂房设施、人员(现已不使用);Ⅱ型,中间体、原料药;Ⅲ型,包装材料;Ⅳ型,辅料、赋形剂、着色剂、香料、香精及其他添加剂;Ⅴ型,非临床数据资料和临床数据资料。这些资料都带有很强的专业性,需要经验丰富的医药译员来翻译。

  语言桥翻译公司在医药领域具备丰富的翻译经验,公司也拥有专业医药翻译项目组,具有大量的资深医药译员,能够提供专业的药品DMF文件翻译服务。我们曾服务于各大生物医药、化学药品企业,并保持良好的合作关系,为其提供新药注册申报资料翻译、临床试验报告翻译、药品DMF文件翻译的解决方案。

  以上就是药品DMF文件翻译的相关介绍,这些资料在药物临床研究申请、新药注册和仿制药注册或是出口申请注册,及这些申请注册的变更或是补充申请中非常重要,语言桥可以为您提供高效、优质的药品DMF文件翻译服务,合作详情请咨询语言桥官网工作人员!